无码 人妻 在线 视频_国产在线精品免费电影_欧洲高清免费一级视频_日韩人妻无码98区福利

   
 
·百夜星-鹽酸洛美沙星分散片
·止刻句號(hào)-愈美分散片
·貝樂芬-布洛芬分散片 
·麥正-依那普利氫氯噻嗪分散片
·乙可夫-二甲雙胍格列本脲片
·
 
國家四類新藥百夜星(鹽酸洛美沙星分散片)
 
【藥品名稱】
通用名:鹽酸洛美沙星分散片
商品名:百夜星
英文名:Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets。
漢語拼音:Yansuan Luomeishaxing Fensanpian
本品主要成份為:鹽酸洛美沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】
藥理作用
洛美沙星是人工合成的喹諾酮類廣譜抗菌藥,其抗菌機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶的活性,從而抑制細(xì)菌DNA轉(zhuǎn)錄與復(fù)制,對(duì)多種革蘭氏陽性及陰性細(xì)菌均有殺菌作用。
毒理研究
與所有喹諾酮類藥物一樣,洛美沙星的動(dòng)物毒性試驗(yàn)中有下列現(xiàn)象:影響幼年動(dòng)物的負(fù)重關(guān)節(jié);超過272mg/kg大劑量給藥時(shí),可引起嚙齒動(dòng)物的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害,狗和貓因敏感性高,較低劑量即可致中樞損害;動(dòng)物中未見腎毒性,人體試驗(yàn)亦未發(fā)現(xiàn)尿結(jié)晶;動(dòng)物試驗(yàn)中洛美沙星對(duì)血漿球蛋白有影響,在人體試驗(yàn)中未見此現(xiàn)象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 據(jù)文獻(xiàn)資料:鹽酸洛美沙星口服后吸收完全,生物利用度90%~98%,單次空腹口服400mg,1.5小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值(3.0~5.2mg/L),該品體內(nèi)分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達(dá)到或高于血液濃度;血漿消除半衰期6-7小時(shí)。該品主要以原藥形式通過腎臟從尿中排泄,在48小時(shí)內(nèi)約60-80%從尿中排出,僅少量(5%)在體內(nèi)代謝,膽汁排泄約10%。
【適應(yīng)癥】 本品適用于敏感細(xì)菌引起的輕中度感染:
1.下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。
3.腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。
4.皮膚軟組織感染。
5.其它感染:如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎。
【用法用量】
口服。每日0.6g,分2次服。病情較重者可增至每日0.8g,分2次服。單純性尿路感染1次0.4g,每日1次。單純性淋病,每日0.6g,分2次服;蜃襻t(yī)囑。
文獻(xiàn)報(bào)道該品國外用法和用量為:
1、慢性支氣管感染急性發(fā)作:口服。一次0.4g,一日1次,療程10日。
2、急性單純性尿路感染:口服。一次0.4g,一日1次,療程3~10日。
3、復(fù)雜性尿路感染:口服。一次0.4g,一日1次,療程14日。
【不良反應(yīng)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,常見的不良反應(yīng)為頭痛(3.6%)、惡心(3.5%)、光敏毒性(2.3%)、眩暈(2.1%)、腹瀉(1.4%)和腹痛(1.2%)。
1、胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應(yīng):皮疹,皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。
4、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿素氮(BUN)值升高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5、偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)生、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
【禁忌】
1、對(duì)本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
警告
在本品治療期間或治療后,直接或間接的陽光或人工紫外光暴露可能出現(xiàn)中至重度的光毒性反應(yīng),如果出現(xiàn)光敏反應(yīng)癥狀,應(yīng)立即停藥;本品和其他抗生素一樣可引起輕至重度的偽膜性腸炎,如抗生素治療期間出現(xiàn)腹瀉,應(yīng)高度警惕。
【注意事項(xiàng)】
1、腎功能減退者慎用,若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。
2、肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
3、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4、喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5、食物對(duì)本品的吸收影響少,可空腹亦可與食物同服。
6、本品清除半衰期長達(dá)7~8小時(shí),治療一般感染時(shí)可一日1次,但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí),則宜予0.3g,每日2次。
7、只有在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
8、患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進(jìn)水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
9、本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時(shí)間暴露于明亮光照下。
10、當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過血胎盤屏障,孕婦禁用;本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
1、本品對(duì)茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。
2、硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%,曲線下面積(AUC)降低約30%,如在本品服用前4小時(shí)或服用后6小時(shí)服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。
3、與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
4、丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達(dá)峰時(shí)間(tmax)延長50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%,故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
5、可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間及其他項(xiàng)目。
6、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
7、去羥肌苷(DDI)制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類螯合,不宜合用。
8、與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
9、服用本品前后2小時(shí)內(nèi)不宜服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和維生素。
【藥物過量】
過量的處理:1、催吐、洗胃;2、支持療法和對(duì)癥處理。文獻(xiàn)報(bào)道,大鼠和小鼠大劑量服用本品時(shí),會(huì)出現(xiàn)流涎、震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚闕直至死亡。
【規(guī)格】 0.1g(以C17H19F2N3O3計(jì))
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【包裝】 鋁塑泡罩包裝,1板×12片/盒,2板×12片/盒,1板×14片/盒,2板×14片/盒。
【有效期】 暫定24個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040395
【生產(chǎn)企業(yè)】
名稱:赤峰維康生化制藥有限公司
地址:赤峰市紅山區(qū)東城大街818號(hào)
郵政編碼:024006
電話號(hào)碼:0476—8660841
傳真號(hào)碼:0476—8668582
網(wǎng)址:http://www.kidcourageous.com

 

 

 

 

 

 

 

 


版權(quán)所有:赤峰維康生化制藥有限公司

Copyright @ Chifeng Weikang Biochemical Pharmacy Co.,Ltd.