質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制兩個功能部門,面積近600㎡。QA和QC人員全部為大中專以上學(xué)歷,人員數(shù)量和素質(zhì)都能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要,人員均經(jīng)過實踐培訓(xùn)后上崗;場所儀器、設(shè)備也都能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要。
質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂了詳盡的物料中間品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)制訂了所有的檢驗操作程序以及儀器設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、培養(yǎng)基等的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。對公司內(nèi)所有物料,成品、半成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告。決定物料中間產(chǎn)品的使用、成品的記錄、審查和放行。并會同有關(guān)部門對主要原輔材料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估,審核不合格品的處理程序及用戶投訴處理意見等。
質(zhì)量保證:公司秉承“科技興企,質(zhì)量為保證”的企業(yè)宗旨,建有完善的質(zhì)量保證體系,置備了符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器設(shè)備。公司的日常生產(chǎn)和管理完全按照國家GMP要求嚴(yán)格執(zhí)行,以確保公司每一批產(chǎn)品合格出廠
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